58项获批项目覆盖干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗三大领域,适应证横跨肿瘤、呼吸、骨关节、心脑血管、眼病、血液、生殖、免疫、肝脏、口腔、内分泌、神经与肛肠等13个疾病领域。
以脐带、宫血、牙髓、气道基底、羊膜等来源的干细胞修复受损组织、调节免疫,覆盖骨关节炎、肺病、心衰、糖尿病、肝硬化、卵巢早衰、红斑狼疮等慢病与退行性疾病。
聚焦慢病与组织修复自体NK细胞、TIL、DC疫苗、CAR-T、溶瘤病毒等21项肿瘤相关技术获批,覆盖肺癌、肝癌、结直肠癌、胰腺癌、黑色素瘤、血液肿瘤等多种实体瘤与血液肿瘤。
聚焦肿瘤精准治疗以AAV等载体递送正常基因或基因编辑修正遗传缺陷,已落地遗传性视网膜病变、血友病A、β地中海贫血、SOD1突变渐冻症等多项国内领先技术。
聚焦罕见病与遗传病以下为经乐城医疗药品监督管理局批复的获批项目,按13个疾病领域分类,含适应证、落地医院与备案价格。支持关键词搜索与领域筛选,点击卡片查看详情。
细胞与基因治疗属于严肃医疗行为,须由落地医院专科团队完成系统评估后方可实施。以下为通行评估要点:
完整病史与用药史核查:由主诊医生评估基础疾病、既往治疗经过与当前用药情况。
实验室检查:血常规、肝肾功能、凝血功能、感染性疾病筛查等基础检验为常规前置项目。
活动性感染期、严重器官功能衰竭、妊娠期等情形通常暂缓或不宜接受细胞治疗。
肿瘤适应证项目需经肿瘤专科评估病情分期、既往治疗方案与身体耐受状况。
各项目另有专项入组标准(如心衰项目要求LVEF≤40%、部分项目限定年龄区间),以医院评审意见为准。
治疗全程纳入乐城生物医学新技术监管信息平台,不良事件设专项救助机制。
重要提示:具体禁忌证因项目而异,请务必以落地医院的专科评估结论为准。本页面不构成任何医疗建议。
2026年5月1日起施行的国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》全面收紧行业监管,博鳌乐城作为国家批准的"先行先试"区域,是为数不多的合规通道。
赋予"特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流"四大特殊政策,成为中国唯一"医疗特区"。
海南省人大常委会审议通过,为细胞治疗、基因治疗、组织工程等新技术的临床研究与转化应用提供地方立法保障。
2月1日规定正式施行;2月9日印发首批生物医学新技术转化应用实施项目目录(14项),合规转化通道开启。
第二届博鳌乐城干细胞大会公布中国首个干细胞治疗价格体系,200余项申请仅3项获批收费,获批率约3%。
覆盖肝功能损伤、糖尿病、卵巢功能不全、神经退行性疾病、肿瘤等领域,细胞外泌体技术首次纳入目录。
博鳌乐城医疗健康专场发布29个获批项目,《乐城先行区健康解决方案全览》同步发布。
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》施行,违规开展最高可处违法所得20倍罚款,合规通道价值凸显。
7月23日官宣新增28项,累计达58项,较4月近乎翻倍,成为国内细胞与基因治疗获批技术最密集的区域。
获批项目须在先行区内具备资质的医疗机构开展,以下为承接获批项目的主要落地医院(实景照片)。
承接膝骨关节炎、气道基底层干细胞、心衰、RPE65及多项眼科基因治疗、β地中海贫血基因编辑、CAR-T等项目,获批数量居园区前列。
承接心衰、个性化免疫细胞激活、NK细胞、DC疫苗、新抗原疫苗、血友病基因治疗、红斑狼疮、强直性脊柱炎等项目。
承接肺纤维化宫血干细胞、失代偿期肝硬化、溶瘤病毒、自体NK细胞、胰腺癌新抗原疫苗等项目。
承接2型糖尿病脐带间充质干细胞治疗(北科生物细胞制剂)、早发性卵巢功能不全治疗等项目。
承接人脐带源间充质干细胞(VUM02注射液)治疗肝硬化、自体NK细胞辅助治疗实体瘤等项目。
承接牙周疾病牙髓间充质干细胞治疗(一龄健康口腔中心)、心力衰竭、卵巢储备功能下降等项目。
承接CartiLife软骨修复、半月板损伤、肺纤维化CAStem、眼科基因治疗、CAR-γδT、肝细胞治疗等多个新增项目。
从初步咨询到治疗随访,全流程可在专业协助下完成。
提交病史资料,匹配适配的获批项目与落地医院,了解备案价格与疗程安排。
医院专科团队远程审阅资料,判断是否符合适应证与入组标准,出具评估意见。
抵达博鳌完成入院检查与治疗;行程、住宿、陪诊均可协助安排。
治疗后按项目要求定期随访复查,数据纳入乐城监管信息平台,长期跟踪。